YY/T 1717-2020核酸提取試劑盒(磁珠法)(7頁)
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YY/T 1717-2020核酸提取試劑盒(磁珠法),磁珠提取核酸的最新推薦標準
實施日期:2021-04-01
標準簡介
本標準規(guī)定了核酸提取試劑盒(磁珠法)的術語和定義、分類、 技術要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等。
本標準適用于采用磁珠法從血清、血漿、全血、腦脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、組織或石蠟包埋組織等各類臨床樣本中提取、純化人類基因組核酸及其片段、病原體核酸的試劑盒。病原體核酸包含脫氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等。
本標準不適用于不能將核酸提取產(chǎn)物取出進行檢測的封閉式系統(tǒng)中包含的核酸提取試劑。
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2059.71KB
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法規(guī)標準
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2020-05-15
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醫(yī)療器械;醫(yī)學檢驗
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