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一次性使用醫(yī)用橡膠手套中歐標準對比分析表(6頁)

  • 一次性使用醫(yī)用橡膠手套國內標準與歐盟標準比對情況

    我國一次性使用醫(yī)用橡膠手套產品的標準有: GB10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》。在歐洲,必須符合歐盟標準EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。
    我國現(xiàn)行的國家標準GB 10213-2006( 等同采用ISO 11193.1-2002)、GB 7543-2006(等同采用ISO 10282:2004)與ISO 標準一致,我國現(xiàn)行的這兩項標準對應的歐盟產品標準為EN 455-1:2000、EN 455-2:2015、EN 455-3:2015、EN 455-4:2000。GB 10213-2006、GB 7543-2006 與歐盟標準的比較分析見表。

  • 法規(guī)標準
  • 2020-05-18
  • 醫(yī)療器械

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