一次性使用醫(yī)用橡膠手套中歐標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比分析表(6頁(yè))
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一次性使用醫(yī)用橡膠手套國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)情況
我國(guó)一次性使用醫(yī)用橡膠手套產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有: GB10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》。在歐洲,必須符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。
我國(guó)現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 10213-2006( 等同采用ISO 11193.1-2002)、GB 7543-2006(等同采用ISO 10282:2004)與ISO 標(biāo)準(zhǔn)一致,我國(guó)現(xiàn)行的這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的歐盟產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為EN 455-1:2000、EN 455-2:2015、EN 455-3:2015、EN 455-4:2000。GB 10213-2006、GB 7543-2006 與歐盟標(biāo)準(zhǔn)的比較分析見(jiàn)表。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-05-18
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醫(yī)療器械
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