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ISO 81060-1:2007 無創(chuàng)血壓計 - 第1部分非自動化測量類型的要求和試驗方法(44頁)

  • ISO  81060-1:2007無創(chuàng)血壓計-第1部分非自動化測量類型的要求和試驗方法

    Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1 Requirements and test methods for non-automated measurement type

    ISO 81060-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Subcommittee SC 3, Lung ventilators and related equipment.

    ISO 81060的本部分規(guī)定了對3.11中定義的非自動血壓計及其附件的要求,這些附件通過充氣袖帶通過操作員的觀察用于無創(chuàng)血壓測量。

    ISO 81060的本部分規(guī)定了對非自動化血壓計及其附件的安全性和必要性能的要求,包括有效性和標(biāo)簽,包括確定無創(chuàng)血壓測量準(zhǔn)確性的測試方法。
    ISO 81060的部分涵蓋了具有壓力感應(yīng)元件和顯示器的非侵入式血壓測量設(shè)備,該顯示器與檢測血流的方式結(jié)合使用。
    示例1:用于檢測Korotkoff聲音,多普勒超聲或其他手動方法的聽診器。
    IEC 60601-2-30 [7]規(guī)定了對非侵入式血壓測量設(shè)備的要求,該設(shè)備具有電動壓力傳感元件和/或與其他自動確定血壓的方法結(jié)合使用的顯示器。
    IEC 60601-2-34 [8]中規(guī)定了直接測量血壓的有創(chuàng)血壓測量設(shè)備的要求。
    示例2:用于侵入式測量循環(huán)系統(tǒng)壓力的測量設(shè)備,包括相關(guān)的換能器。

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-05-30
  • 醫(yī)療器械

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