GB/T 19974-2018醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的通用要求(34頁)
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GB/T 19974-2018醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的通用要求(34頁)
采標情況: ISO 14937:2009
標準簡介
本標準規(guī)定了滅菌因子的特性以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的通用要求,本標準適用于通過物理或化學方法滅活微生物的滅菌過程,本標準將被過程開發(fā)者、滅菌設備制造商、生產(chǎn)待滅菌的醫(yī)療器械制造商和對醫(yī)療器械的滅菌負有職責的組織使用。
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法規(guī)標準
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2020-05-30
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藥品與生物制品;醫(yī)療器械
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