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BS EN 60601-1-10：2008 醫(yī)用電氣設備 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求—并行標準：生理性閉環(huán)控制器開發(fā)的要求（44頁）

• 資料介紹

  BS EN 60601-1-10-2008 Medical electrical equipment —Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

  BS EN 60601-1-10：2008 醫(yī)用電氣設備 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求—并行標準：生理性閉環(huán)控制器開發(fā)的要求（44頁）

  本國際標準適用于醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全性和基本性能，以下簡稱“ ME設備和ME系統(tǒng)”。
  該附帶標準規(guī)定了作為物理設備閉環(huán)控制系統(tǒng)（PCLCS）的一部分的物理設備閉環(huán)控制器（PCLC）的開發(fā)（分析，設計，驗證和驗證）的要求，以控制設備邏輯變量。
  注意生理變量可以是人體化學成分（例如電解質(zhì)，血糖），物理特性（例如患者溫度，電生理，血液動力學）或藥物濃度。
  該附帶標準適用于各種類型的PCLC，例如線性和非線性，自適應，模糊神經(jīng)網(wǎng)絡。
  該附帶標準未指定：
  −額外的機械要求；要么
  −其他電氣要求。
  該附帶標準適用于設置控制器輸出變量的閉環(huán)控制器（請參見圖1），以便通過將其與參考變量相關聯(lián)來調(diào)整（即更改或維護）所測量的物理變量。
  使用非患者測量的反饋來保持物理或化學變量的閉環(huán)控制器不在本標準范圍內(nèi)。

• 資料大?。?/label>
  575.63KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-06-05
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標 簽：

  醫(yī)用電氣設備 生理性閉環(huán)控制器

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