ASTM-F543-07金屬醫(yī)用骨釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范說明和測試方法
1.范圍
1.1本規(guī)范提供了材料,飾面和標(biāo)記,保養(yǎng)和處理的要求,以及植入骨中的金屬骨螺釘?shù)目山邮艹叽绾凸?。本?guī)格書中的尺寸和公差僅適用于本規(guī)格書中所述的金屬接骨螺釘。
1.2本規(guī)范為測量植入到骨中的金屬骨螺釘?shù)呐まD(zhuǎn)機械性能提供了性能考慮因素和標(biāo)準(zhǔn)測試方法。
這些測試方法也可能適用于此處指定尺寸和公差的螺釘。包括以下附件:
1.2.1附件A1-確定金屬骨螺釘扭轉(zhuǎn)特性的測試方法。
1.2.2附件A2-醫(yī)用骨螺釘驅(qū)動扭矩的測試方法。
1.2.3附件A3-確定醫(yī)用骨螺釘軸向拔出強度的測試方法。
1.2.4附件A4-確定自攻醫(yī)用骨螺釘自攻性能的測試方法。
1.2.5附件A5-HA型和HB型金屬骨螺釘?shù)囊?guī)范。
1.2.6附件A6-HC型和HD型金屬骨螺釘?shù)囊?guī)范。
1.2.7附件A7-金屬骨螺釘驅(qū)動器連接的規(guī)范。
1.3本規(guī)范部分基于ISO 5835,ISO 6475和ISO 9268。
1.4除非另有說明,否則以SI單位表示的值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。括號中的值僅供參考。
1.5本標(biāo)準(zhǔn)可能涉及危險材料,操作和設(shè)備的使用。本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問題。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祽T例,并在使用前確定法規(guī)限制的適用性。
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