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藥物洗脫支架評價指南培訓(xùn)教材.ppt（75頁）

• 資料介紹

  冠脈洗脫支架的背景、研發(fā)要點、與臨床設(shè)計

   

  心腦血管介入器械與材料-國內(nèi)外市場分析

  技術(shù)革命帶來了冠心病治療的全新時代

  注冊產(chǎn)品標準的一般要求

  DES的裸架的物性要求

  DES化學(xué)性能要求

  DES的覆膜要求

  DES涂層要求

  體內(nèi)降解

  DES含藥要求

  藥物鑒別

  含藥量

  體外釋放率

  色譜條件（HPLC）

  工藝穩(wěn)定性與均一性試驗

  藥物體內(nèi)釋放試驗

  體內(nèi)-體外相關(guān)性試驗

  穩(wěn)定性試驗

  DES生物學(xué)評價試驗

  DES動物實驗：動物模型-豬

  DES臨床研究

  不同國家DES臨床研究的差異

  不良事件

  技術(shù)報告

• 資料大?。?/label>
  1666.38KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2020-06-16
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hgyant
• 標 簽：

  冠脈支架 醫(yī)療器械

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