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PDA TR27-1998 藥物包裝完整性Packaging integrity（中英對(duì)照）.doc（59頁(yè)）

• 資料介紹

  PDA TR27-1998 藥物包裝完整性Packaging integrity（中英對(duì)照）.doc（59頁(yè)）

   

  該報(bào)告審核了藥物產(chǎn)品包裝完整性的主題，為評(píng)價(jià)藥物包裝的屏障質(zhì)量的評(píng)價(jià)提供了指南。它代替了先前發(fā)布的“PDA 技術(shù)信息通告第4 號(hào)：包裝容器/密封完整性方面”。在該升級(jí)的指南中，使用術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品包裝”，而不是術(shù)語(yǔ)“包裝容器/密封系統(tǒng)”，因?yàn)樗巳魏斡糜诒Ｗo(hù)藥物產(chǎn)品隔絕于環(huán)境的無(wú)孔屏障系統(tǒng)。同樣，一般也使用術(shù)語(yǔ)“包裝密封”，意味著所有類型的密封或密閉系統(tǒng)。雖然，書(shū)面上是反映所有藥物產(chǎn)品和包裝的復(fù)雜性，整個(gè)文件強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)明顯是意圖用于無(wú)菌產(chǎn)品的包裝。

• 資料大?。?/label>
  155.13KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-06-17
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；藥品與生物制品
• 上傳人：
  zhygzhou
• 標(biāo) 簽：

  藥物包裝 藥物包裝完整性

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