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醫(yī)療器械注冊資料細則.doc(25頁)

  • 醫(yī)療器械注冊資料細則.doc(25頁)

    目錄

    1、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證格式

    2、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件

    3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械臨床試驗批件

    4、醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明

    5、醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明

    6、醫(yī)療器械注冊變更申報資料要求及說明

    7、醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明

    8、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

  • 法規(guī)標準
  • 2020-06-30
  • 醫(yī)療器械

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