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醫(yī)療器械注冊資料細則.doc(25頁)
目錄
1、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證格式
2、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件
3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械臨床試驗批件
4、醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明
5、醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明
6、醫(yī)療器械注冊變更申報資料要求及說明
7、醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明
8、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
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