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醫(yī)用植入物的實驗室腐蝕測試

• 資料介紹

  醫(yī)用植入物的實驗室腐蝕測試

  Laboratory Corrosion Testing of Medical Implants

  可植入設備的性能評估對于醫(yī)療設備制造商（尤其是植入物制造商）而言并不是新事物。對植入設備的耐腐蝕性的關注促使醫(yī)療設備行業(yè)的成員以及美國食品藥品管理局（USFDA）制定了性能測試指南。盡管材料的實際耐腐蝕性只能通過長期的臨床試驗來證明，但是加速的實驗室測試可以用來預測某些效果。由于金屬腐蝕是一種電化學過程，因此在CPI（化學過程工業(yè)）中非常有效地使用了公認的電化學測試技術(shù)[即ASTM G5，G61和G71]。實驗室之間的不一致，采用不同的協(xié)議，即使是最有經(jīng)驗的電化學家和腐蝕科學家也導致了不同的解釋。一些使用最廣泛的標準測試也被濫用和誤解最廣，尤其是對于那些不太了解材料特性的人。由于USFDA沒有提供明確的測試方向，因此已采用經(jīng)過修改的電化學標準[ASTM F2129]解決有關測試環(huán)境，電壓掃描速率，設備配置和測試協(xié)議的問題。剩下的問題是建立接受標準。

• 資料大?。?/label>
  478.6KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2020-07-04
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  infi10601010135
• 標 簽：

  醫(yī)用植入物 腐蝕測試

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