醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南 (2010版)
本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作和注冊(cè)審查工作,幫助檢查人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式的認(rèn)識(shí),明確在對(duì)委托滅菌方式審查時(shí)應(yīng)把握的基本要求。同時(shí),為采用委托滅菌方式的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè))履行法律義務(wù),保障產(chǎn)品安全提供參考和依據(jù)。
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