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有源醫(yī)療器械注冊申報資料編寫要點培訓PPT（112頁）

• 資料介紹

  有源醫(yī)療器械注冊申報資料編寫要點培訓PPT（112頁）

  山東藥品審評認證

  目錄

  一、有源醫(yī)療器械，重點關注--產品分類

  二、安全有效基本清單

  三、綜述資料

  四、研究資料

  五、生產制造信息

  六、臨床評價資料

  1、列入《免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》產品的臨床評價要求

  2、通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價要求
  3、臨床試驗
  七、安全風險分析
  八、產品技術要求
  九、產品注冊檢驗報告
  十、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿

• 資料大?。?/label>
  1507.88KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2020-07-15
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  study99986
• 標 簽：

  有源醫(yī)療器械 注冊資料

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