YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心臟瓣膜 第3部分:經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜(91頁)
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心血管植入物人工心臟瓣膜第3部分:經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜
標準簡介
本標準規(guī)定了載脂蛋白A-I測定試劑(盒)的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于免疫比濁法(透射法)對人血清或血漿中的載脂蛋白A-I進行定量檢測的試劑(盒),包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
采標情況: ISO 5840-3:2013,IDT
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963.06KB
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法規(guī)標準
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2020-07-19
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醫(yī)療器械
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