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醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓教材(2020年)PPT

  • 醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓教材(2020年)PPT

    針對新手而總結的一份資料 法規(guī)小白快速上手

    主要內(nèi)容:

    1、醫(yī)療器械的分類管理

    2、辦理委托生產(chǎn)的流程

    3、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

    4、法規(guī)體系介紹

    5、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)制度體系

    一、醫(yī)療器械相關法規(guī)

    二、指南

    三、標準

    3.1生物學評價

    3.2敷料檢驗方法

    3.3藥包材

    3.4滅菌驗證

    3.5初包裝驗證

    3.6運輸驗證

    3.7潔凈車間

    3.8消毒劑

  • 法規(guī)標準
  • 2020-07-27
  • 醫(yī)療器械;醫(yī)學檢驗

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