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FDA無(wú)菌生產(chǎn)指南（中英文對(duì)照）117頁(yè)

• 資料介紹

  FDA無(wú)菌生產(chǎn)指南-中英文對(duì)照版

  無(wú)菌加工生產(chǎn)的無(wú)菌藥品—現(xiàn)行的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP）
  本指南旨在幫助生產(chǎn)商在應(yīng)用無(wú)菌工藝制造無(wú)菌藥品和生物制劑時(shí)，達(dá)到FDA cGMP 規(guī)章(美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)的第210 及第211 節(jié))要求。本指南替代1987 年《通過(guò)無(wú)菌加工生產(chǎn)無(wú)菌藥品的行業(yè)指南(無(wú)菌工藝指南)》。本修訂版本對(duì)1987 年的指南進(jìn)行更新和澄清。

• 資料大?。?/label>
  754.12KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-07-29
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  shiyu1321
• 標(biāo) 簽：

  無(wú)菌生產(chǎn)指南

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