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醫(yī)療器械注冊管理辦法培訓(xùn)
前言
第一章 總則
第二章 基本要求
第三章 產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊檢驗(yàn)
第四章 臨床評價(jià)
第五章 產(chǎn)品注冊
第六章 注冊變更
第七章 延續(xù)注冊
第八章 產(chǎn)品備案
第九章 監(jiān)督管理
第十章 法律責(zé)任
第十一章附則
醫(yī)療器械注冊管理辦法
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