GB 18278.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求(38頁)
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GB 18278.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求
標(biāo)準(zhǔn)簡介
GB 18278的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械濕熱滅菌的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
注: 雖然本部分的范圍限于醫(yī)療器械,但它規(guī)定的要求和提供的指南可適用于其他健康相關(guān)產(chǎn)品。
本部分包含以下濕熱滅菌過程,但不限于此:
a) 飽和蒸汽重力排氣系統(tǒng);
b) 飽和蒸汽動力排氣系統(tǒng);
c) 空氣蒸汽混合氣體;
d) 水噴淋;
e) 水浸沒。
采標(biāo)情況:ISO 17665-1:2006
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828.04KB
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-08-18
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醫(yī)療器械
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