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醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理制度.doc(7頁)
在進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)前必須進(jìn)行調(diào)查研究,調(diào)查研究的工作包括:1.調(diào)查國內(nèi)市場和重要用戶以及國際重點(diǎn)市場同類產(chǎn)品的技術(shù)現(xiàn)狀和改進(jìn)要求。2.以國內(nèi)同類產(chǎn)品市場占有率的前三名以及國際名牌產(chǎn)品為對象,調(diào)查同類產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、市場及使用情況。3.廣泛收集國內(nèi)外有關(guān)情報(bào)和???,然后進(jìn)行可行性分析研究
目錄
一、總 則
二、新產(chǎn)品試制工作規(guī)定
三、新產(chǎn)品試制工作程序
四、新產(chǎn)品鑒定準(zhǔn)則與要求
五、產(chǎn)品開發(fā)周期管理辦法
六、新產(chǎn)品成果評審和報(bào)批規(guī)定
七、新產(chǎn)品移交投產(chǎn)管理制度
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