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GBT 21415-2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性（24頁）

• 資料介紹
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對以建立或確認(rèn)測量正確度為目的的校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性進(jìn)行確認(rèn)的方法。校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其一起使用。由國際公認(rèn)的參考測量系統(tǒng)或國際公認(rèn)的約定參考測量系統(tǒng)賦值的、已證實(shí)具有互換性的室間質(zhì)量評價(jià)樣品適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ１７５１１：２００３《體外診斷醫(yī)療器械　生物樣品中量的測量　校準(zhǔn)品和控制物質(zhì) 
  賦值的計(jì)量學(xué)溯源性》。
   

• 資料大?。?/label>
  1360.02KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-09-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Arkodoyo
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷

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