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中英文-PDA TR70 無菌生產(chǎn)設(shè)施的清潔消毒程序原理（119頁）

• 資料介紹

  盡管無菌藥品生產(chǎn)具有很嚴(yán)格的應(yīng)用，這些概念其實(shí)也可以用于設(shè)計(jì)非無菌藥品的生產(chǎn)計(jì)劃。為了確保對生產(chǎn)環(huán)境的控制保持一致，需要以下內(nèi)容來支持綜合清潔和消毒計(jì)劃以及污染控制計(jì)劃： 

  合理的設(shè)施設(shè)施和維護(hù)

  建文件記錄體系

  可靠的工藝控制

  良好的清潔規(guī)范

  有效的區(qū)域交通和出入控制

  有效的培訓(xùn)、認(rèn)證/確認(rèn)和評估程序

  物料和設(shè)備質(zhì)量保證

  風(fēng)險(xiǎn)降低管理

• 資料大?。?/label>
  1319.98KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-09-10
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  Kebolachen123
• 標(biāo) 簽：

  無菌生產(chǎn)設(shè)施的清潔消毒

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