您當(dāng)前的位置:首頁 > 資料中心> > PDA_TR29中英文對(duì)照翻譯 清潔驗(yàn)證(157頁)
清潔驗(yàn)證對(duì)于降低來自生產(chǎn)設(shè)備的藥品污染的可能性有著重要作用。它證明了合適的清潔工藝可以持續(xù)充分除去生產(chǎn)設(shè)備上/系統(tǒng)中產(chǎn)品殘留、工藝殘留和環(huán)境污染,所以該設(shè)備/系統(tǒng)可以安全地生產(chǎn)后續(xù)產(chǎn)品(相同或不同產(chǎn)品)。在本技術(shù)報(bào)告中,“產(chǎn)品”可以是制劑、藥物活性成分、中間體或其他處方類型。如果僅針對(duì)“制劑”,我們將用“制劑”這個(gè)術(shù)語。本報(bào)告給出的原則和規(guī)范可以用于各種生產(chǎn)情況。讀者應(yīng)自行決定這些原則和規(guī)范是否適用他/她的具體情況。
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