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GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制型（37頁）

• 資料介紹

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求———自動(dòng)控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。 
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于60L的大型蒸汽滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 
  按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄Ａ。 
  本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 
  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器。

• 資料大小：
  737.63KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-09-11
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  CG59180011
• 標(biāo) 簽：

  大型蒸汽滅菌柜

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