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醫(yī)療器械最終包裝ANSI/AAMI/ISO 11607指南 第1、2部分：2006（53頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械最終包裝ANSI/AAMI/ISO 11607指南 第1、2部分：2006（53頁）

  Guidance for ANSI/AAMI/ISO 11607,Packaging for terminally terilized medical devices—Part 1 and Part 2:2006
   
  該文件專門為ANSI / AAMI / ISO11607-1：2006的終端滅菌醫(yī)療設(shè)備包裝提供了應(yīng)用指南，第1部分：材料，無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)以及ANSI / AAMI / ISO 11607-2：2006的要求 ，最終滅菌醫(yī)療設(shè)備的包裝-第2部分：在本文檔發(fā)布之時存在的美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管框架內(nèi)，對成型，密封和組裝過程的驗證要求。 該指南的很大一部分可以應(yīng)用于全球存在的其他監(jiān)管框架，但是用戶必須利用其專業(yè)知識對適用性做出適當(dāng)?shù)呐袛唷?/span>

• 資料大?。?/label>
  576.61KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-09-13
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Hank2011
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械最終包裝

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