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《醫(yī)療器械條例》和《注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容介紹.ppt(92頁(yè)）

• 資料介紹

  《醫(yī)療器械條例》和《注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容介紹.ppt(92頁(yè)）

  1、醫(yī)療器械注冊(cè)管理歷史沿革

  2、新《條例》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容    

  總則

  注冊(cè)與備案

  行政審批和進(jìn)口體系核查

  實(shí)質(zhì)性和非實(shí)質(zhì)性變化

  延續(xù)注冊(cè)

  未分類(lèi)產(chǎn)品的界定

  臨床試驗(yàn)

  臨床試驗(yàn)審批

  說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽

  再評(píng)價(jià)--退出機(jī)制
  配合新修訂《條例》實(shí)施已發(fā)布文件

  其他正在進(jìn)行制修訂的文件

  3、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容

  醫(yī)療器械注冊(cè)管理具體制度體系

  《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》概覽

• 資料大小：
  504.11KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-09-21
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  wutong2020
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械條例和注冊(cè)管理辦法

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