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無(wú)源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)基本要求.ppt(34頁(yè)）

• 資料介紹

  無(wú)源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)基本要求.ppt(34頁(yè)）

  1、“產(chǎn)品技術(shù)要求”概念的引入

  2、“產(chǎn)品技術(shù)要求”可能涉及的法規(guī)和文件

  3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》

  4、“產(chǎn)品技術(shù)要求” VS “注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”
  

  5、《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明》

  6、《醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明》

  7、許可事項(xiàng)變更申報(bào)資料要求及說(shuō)明

  8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料要求及說(shuō)明

  9、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求——示例

• 資料大?。?/label>
  283.25KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-09-21
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  wutong2020
• 標(biāo) 簽：

  無(wú)源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求

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