體外診斷醫(yī)療器械2017/746法規(guī)(中文版)(160頁)
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歐洲議會和理事會于 2017 年 4 月 5 日簽發(fā)的關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械 第 2017/746 號(EU)法規(guī)并廢除了第 98/79/EC 號指令和委員會第 2010/227/EU 號決議(EEA 相關(guān)性文本)(160頁)
歐洲議會和理事會,
考慮到“歐盟運(yùn)作條約”,特別是其中第114 條和第168(4)(c)條之規(guī)定,
以及歐盟委員會之提案,
并于立法草案轉(zhuǎn)交各國議會后,
考慮到歐洲經(jīng)濟(jì)和社會委員會之意見(1),
在咨詢地區(qū)委員之后,
根據(jù)一般立法程序運(yùn)作(2),
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-09-23
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醫(yī)療器械
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