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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則.doc(12頁)
1、機(jī)構(gòu)人員
2、廠房與設(shè)施
3、設(shè)備
4、文件管理
5、設(shè)計開發(fā)
6、采購
7、生產(chǎn)管理
8、質(zhì)量控制
9、銷售和售后服務(wù)
10、不合格品控制
11、不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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