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全球化研發(fā)背景下中藥新藥研發(fā)面臨的形勢和機遇(6頁)
自2017 年我國加入人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議(ICH)組織以來,新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)正式與國際接軌,中國化學(xué)藥和生物藥創(chuàng)新發(fā)展進入全新時代。然而,與化學(xué)藥和生物藥對比,中藥新藥研發(fā)略顯不足,新藥申報數(shù)量和批準(zhǔn)數(shù)量不多,工業(yè)產(chǎn)值增長放緩,這是由于全球經(jīng)濟放緩的大背景及中國加入ICH 之后研發(fā)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)提高造成的。目前中醫(yī)藥得到國家政策支持,同時大健康時代來臨帶給中醫(yī)藥重大發(fā)展機遇。中藥企業(yè)應(yīng)順勢而為,努力提高中藥產(chǎn)品的供給側(cè)水平。同時應(yīng)正確認(rèn)識中藥發(fā)展困境、挑戰(zhàn)和機遇,加大中藥創(chuàng)新力度和上市產(chǎn)品二次研發(fā)的力度。分析目前全球化研發(fā)背景下中藥新藥研發(fā)面臨的形勢,剖析中藥新藥研發(fā)和申報出現(xiàn)的困局及存在的機遇和挑戰(zhàn),對新時代下中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。
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