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YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器(19頁）

• 資料介紹

  YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器(19頁）

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體使用的血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器。 
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器的產(chǎn)品要求，包括生物學(xué)評價(jià)、機(jī)械性能、使用性能、有效期等。 
  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：體外循環(huán)血液管路，血漿分離器，血液灌注裝置，血管通路裝置，血泵，體外循環(huán)血液管路的壓力監(jiān)測器，空氣監(jiān)測器，制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)，用于血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統(tǒng)、再處理步驟和設(shè)備。
  

  
  

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  1780.69KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-10-11
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  wutong2020
• 標(biāo) 簽：

  YY 0053-2016 血液透析器

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