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新藥研發(fā)的藥理毒理研究操作要點(diǎn)培訓(xùn)教材.ppt(46頁)
主要內(nèi)容:
一、概述
新藥評(píng)價(jià)的核心
藥理毒理在新藥研究中的地位
藥理毒理與其它研究的關(guān)系
二、 技術(shù)要求
藥理試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
一般藥理基本要求
ICH指南
藥代動(dòng)力學(xué)涉及的新藥范圍
藥代動(dòng)力學(xué)研究?jī)?nèi)容
毒理試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
毒理研究范圍
毒理研究-共性問題
毒理研究- 急毒
毒理研究- 長(zhǎng)毒
試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
毒理-其它毒性
毒理- 刺激性試驗(yàn)
毒理- 過敏試驗(yàn)
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