植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的規(guī)范要求培訓(xùn)教材.ppt(26頁(yè))
主要內(nèi)容
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 第六章 設(shè)計(jì)與開發(fā) 11條 逐條講解及理解要點(diǎn)
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 》第二部分 特殊要求 逐條講解及理解要點(diǎn)
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則 》第五部分 設(shè)計(jì)開發(fā) 逐條講解及理解要點(diǎn)
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