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YY0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理控制程序.doc(7頁)

• 資料介紹

  YY0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險管理控制程序.doc(7頁)

  1目的

  依據(jù)YY/T 0316-2016《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準的要求對產(chǎn)品風(fēng)險管理，將按產(chǎn)品預(yù)期用途時，對患者或使用者的風(fēng)險降低到可接受水平。

  2適用范圍

  適用產(chǎn)品的風(fēng)險分析及風(fēng)險分析報告的編制。

  3職責(zé)

   

  4工作程序

  5 相關(guān)法規(guī)

  《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  6 相關(guān)標準

  YY/T 0316-2016《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》

  7 “規(guī)范”條款

      5.11.1

   

  8 質(zhì)量記錄

• 資料大?。?/label>
  231.07KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-10-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  ruona999
• 標 簽：

  醫(yī)療器械風(fēng)險管理

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