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醫(yī)用防護口罩 無菌包裝驗證報告.doc(15頁)
第一部 總則
一、 適用范圍
二、 過程要求(本包裝需滿足特性)
三、 驗證方案
四、 驗證小組人員和職責權限
第二部分 試驗和過程驗證
一、 封口驗證
二、 包裝完好性驗證
三、 阻菌性試驗(瓊脂接觸攻擊試驗)
四、 滅菌適應性試驗
五、 貯存試驗
第三部分 結論
醫(yī)用防護口罩 無菌包裝
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