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醫(yī)療器械/醫(yī)用材料動物實驗研究(5頁)
動物實驗研究是醫(yī)療器械/醫(yī)用材料臨床前安全性有效性評估的重要手段, 其獨特性在于研究范圍廣,無通用方法,故而,在該類研究的設(shè)計和執(zhí)行上,需要進行多方面考慮。該文通過介紹醫(yī)療器械/醫(yī)用材料動物實驗研究的背景及法規(guī),方案設(shè)計的參考原則及考慮因素,結(jié)果分析要點,實驗期間的質(zhì)量保證等內(nèi)容,以期望為行業(yè)內(nèi)研究人員提供參考。
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