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醫(yī)療器械FDA510Ksubmission要求(40頁)
美國健康與人類服務部
美國FDA食品藥品管理局
美國FDA醫(yī)療器械與放射健康中心(CDRH)
FDA實施《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》的權限
醫(yī)療器械
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