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醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告模版(9頁)
檢查手套
1、預(yù)期用途
2、與安全性有關(guān)的特征
3、危害的判定
4、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)
5、對(duì)每個(gè)已判定的危害處境,評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)
6、風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)評(píng)價(jià)性報(bào)告
7、任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)定
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