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醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式清單.doc(25頁)

  • 醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式清單.doc(25頁)

    文件詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊須提交的資料清單與部分文件格式,以及產(chǎn)品獲得注冊批準(zhǔn)的證明文件格式

     

    目錄

    中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

    中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械臨床試驗批件

    醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明

    醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明

    醫(yī)療器械注冊變更申報資料要求及說明

    許可事項變更申報資料要求及說明

    醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明

    醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

     

  • 53.47KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-11-11
  • 醫(yī)療器械

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