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醫(yī)療器械包裝及包裝完整性依據(jù)(4頁)
包裝完整性要求產(chǎn)品在五年安全使用期內(nèi)及運(yùn)輸條件下避免受到意外損傷,保證包裝箱內(nèi)產(chǎn)品的完整性,保證產(chǎn)品性能達(dá)到要求。XXXX 產(chǎn)品的外包裝使用XXX,規(guī)格為XXmm×XXmm×XXmm。已進(jìn)行 GB/T 14710《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》和 ISTA 3A《運(yùn)輸試驗標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)試驗驗證產(chǎn)品包裝的完整性。
1、醫(yī)療器械包裝溫濕度試驗
2、醫(yī)療器械包裝振動試驗
3、醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗
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