無菌醫(yī)療器械包裝評價及審評要點(3頁)
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無菌醫(yī)療器械包裝評價及審評要點(3頁)
主要介紹了無菌醫(yī)療器械包裝評價應(yīng)考慮的基本要求,匯總了審評過程關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝的關(guān)注點及常見問題。
作者單位: 1 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 (廣東 廣州 510120)
主要內(nèi)容
1、關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝幾個重要術(shù)語
2、無菌醫(yī)療器械包裝材料評價一般應(yīng)考慮的基本要求
3、無菌醫(yī)療器械包裝有效期驗證和運輸包裝評價
4、審評關(guān)注點及常見問題
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1691.11KB
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科研開發(fā)
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2020-11-18
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醫(yī)療器械
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