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EN 868-5-2018最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第5部分 多孔材料和塑料薄膜結(jié)構(gòu)的可密封袋和卷軸試驗(yàn)方法和要求(中英文對(duì)照)(17頁(yè))

  • EN 868-5-2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第5部分多孔材料和塑料薄膜結(jié)構(gòu)的可密封袋和卷軸.試驗(yàn)方法和要求

    本文件規(guī)定了符合EN 868 第2、3、6、7、9 或10 部分的多孔材料制成的可密封袋和卷筒的測(cè)試方法和值,以及符合條款4 的塑料薄膜的測(cè)試方法和值。這些可密封的袋和卷用作無(wú)菌隔離系統(tǒng)和/或包裝系統(tǒng),旨在保持終端滅菌醫(yī)療設(shè)備的無(wú)菌性。

    除了EN ISO 11607-1 和EN ISO 11607-2 中規(guī)定的一般要求外,EN 868 部分規(guī)定了本文件所涵蓋產(chǎn)品的特殊材料、測(cè)試方法和測(cè)試值。
    EN 868 本部分規(guī)定的材料僅用于一次性使用。

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-11-20
  • 醫(yī)療器械

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