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ASTM F2027-08組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的原始或起始生物材料的表征和測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)指南（9頁(yè)）

• 資料介紹

  ASTM F2027-08 Standard Guide For Characterization And Testing Of Raw Or Starting Biomaterials For Tissue-Engineered Medical Products

  組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的原始或起始生物材料的表征和測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)指南

  1.范圍
   
  1.1本文檔為編寫(xiě)用于組織工程支架中用于細(xì)胞和/或生物分子生長(zhǎng)，支持或傳遞的原始或起始生物材料的材料規(guī)范提供指導(dǎo)。本指南不適用于已經(jīng)處于支架形式或已完成組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物材料。
   
  1.2本指南的目的是為醫(yī)療產(chǎn)品中已經(jīng)普遍使用的生物材料提供相關(guān)的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法的概要，并為暫無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的原始生物材料的使用提供表征指南。
   
  1.3本指南涵蓋所有主要類別的材料的規(guī)格和特性，包括人類，動(dòng)物或植物來(lái)源的聚合物，陶瓷，金屬，復(fù)合材料和天然組織。本指南不適用于藥品。
   
  1.4本指南的重點(diǎn)是規(guī)范原材料或原材料的化學(xué)，物理和機(jī)械性能。它不包括安全性和生物相容性要求，因?yàn)榘踩院蜕锵嗳菪詼y(cè)試通常在制造成最終形式的材料上進(jìn)行，以包括制造和滅菌技術(shù)的所有可能影響。
   

   

  1.5符合根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)制定的材料規(guī)格不一定會(huì)產(chǎn)生適合其預(yù)期目的的材料?？赡苄枰槍?duì)預(yù)期用途進(jìn)行額外的測(cè)試。

• 資料大?。?/label>
  1030.33KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-11-23
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  feihaochen
• 標(biāo) 簽：

  組織工程原料指南

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