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歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU 2017/745(MDR要求）培訓(xùn)PPT（69頁）

• 資料介紹

  歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU 2017/745(MDR要求）培訓(xùn)PPT（69頁）

  目錄

  CE和歐洲法規(guī)的介紹

  MDR下的一般義務(wù)

  MDR范圍

  確定器械的風(fēng)險(xiǎn)分類

  選擇符合性評(píng)估程序

  修訂和維護(hù)質(zhì)量管理體系

  識(shí)別適用的安全和性能要求

  整理技術(shù)文件

  應(yīng)用符合性程序

  配置唯一性器械標(biāo)識(shí)

  完成符合性聲明和附貼CE標(biāo)志

  上市后監(jiān)督

  過渡安排

• 資料大?。?/label>
  2247.02KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-11-23
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  sunxiujuan
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 MDR

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