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醫(yī)療器械注冊體考現(xiàn)場評審要點及注意事項.doc(3頁)

  • 醫(yī)療器械注冊體考現(xiàn)場評審要點及注意事項.doc(3頁)

    醫(yī)療器械注冊體考時,通常會結(jié)合企業(yè)的注冊申報資料,結(jié)合產(chǎn)品評審工作,開展現(xiàn)場審評和考核,主要要點如下:

    1.設(shè)計和開發(fā)

    2.原材料

    3.生產(chǎn)管理

    4.生產(chǎn)檢驗

    5.其他需關(guān)注的問題

  • 生產(chǎn)品管
  • 2020-11-30
  • 醫(yī)療器械

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