ASTM F2451-05(2010)用于修復(fù)或再生關(guān)節(jié)推車的可植入設(shè)備的體內(nèi)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南(10頁(yè))
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ASTM F2451-05(2010)用于修復(fù)或再生關(guān)節(jié)推車的可植入設(shè)備的體內(nèi)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
ASTM F2451-05(2010) Standard Guide for in vivo Assessment of Implantable Devices Intended to Repair or Regenerate Articular Cart
本指南涵蓋了旨在評(píng)估可修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的可植入設(shè)備的體內(nèi)評(píng)估的一般準(zhǔn)則。 本指南中包含的設(shè)備可以由天然或合成的生物材料(可生物相容和可生物降解的)或其復(fù)合材料組成,并且可以包含細(xì)胞或生物活性劑,例如生長(zhǎng)因子,合成肽,質(zhì)?;騝DNA。
指南包括對(duì)使用各種物種的各種動(dòng)物模型的描述和原理,例如兔子(羽扇豆),狗(犬),豬(豬),山羊(山羊),綿羊(綿羊)和馬(馬)。 簡(jiǎn)要介紹了基于組織學(xué),生化和力學(xué)分析的結(jié)果指標(biāo)。 用戶應(yīng)參考特定的測(cè)試方法以獲取更多詳細(xì)信息。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-12-07
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醫(yī)療器械
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