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ASTM F2101?19使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法（5頁）

• 資料介紹

  ASTM F2101−19使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法

  Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus

  1.范圍
  1.1此測試方法用于測量醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率（BFE），采用上游細菌攻擊與下游殘留濃度之比來確定醫(yī)用口罩材料的過濾效率。
  1.2該測試方法是一種定量方法，可以確定醫(yī)用口罩材料的過濾效率。通過此方法可以確定的最大過濾效率為99.9％。
  1.3此測試方法不適用于所有形式或條件的生物氣溶膠暴露。測試方法的使用者應(yīng)查看工作人員接觸的模式，并評估該方法適合其特定應(yīng)用的適當性。
  1.4此測試方法將醫(yī)用口罩材料評估為防護服，但未評估其是否要作為呼吸器獲得監(jiān)管部門的批準。如果需要為佩戴者提供呼吸保護，則應(yīng)使用經(jīng)NIOSH認證的呼吸器。對于特定的醫(yī)用口罩材料，相對較高的細菌過濾效率測量不能確保佩戴者免受生物氣溶膠的侵害，因為該測試方法主要評估的是醫(yī)用口罩結(jié)構(gòu)中使用的復(fù)合材料的性能，而不是其性能。設(shè)計，適合度或面部密封性。
  1.5單位-以SI單位或英寸-磅單位表示的值應(yīng)單獨視為標準。每個系統(tǒng)中規(guī)定的值可能不完全相同；因此，每個系統(tǒng)應(yīng)獨立使用。來自兩個系統(tǒng)的值合并可能會導(dǎo)致標準不符合。
  1.6此測試方法未解決醫(yī)用口罩材料的透氣性或影響通過醫(yī)用口罩材料呼吸的舒適性的任何其他特性。
  1.7此測試方法還可用于測量其他多孔醫(yī)療產(chǎn)品（例如手術(shù)服，手術(shù)單和無菌屏障系統(tǒng)）的細菌過濾效率（BFE）。
  1.8本標準并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問題。本標準的使用者有責任建立適當?shù)陌踩】岛铜h(huán)境規(guī)范，并在使用前確定法規(guī)限制的適用性。
  1.9本國際標準是根據(jù)世界貿(mào)易組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）委員會發(fā)布的《關(guān)于制定國際標準，指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

• 資料大小：
  153.48KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-12-07
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  wenwei1023
• 標 簽：

  醫(yī)用口罩 過濾效率

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