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骨外固定支架材料的生物學評價（4頁）

• 資料介紹

  骨外固定支架材料的生物學評價（4頁）

  摘要

  對碳纖維、鋁合金（6061）和不銹鋼（05Cr17Ni4Cu4Nb）3 種常用骨外固定支架材料的生物相容性進行研究，確保其在臨床的安全應用。方法：參考GB/T 14233.2—2005 和GB/T 16886 系列試驗方法指導原則進行體內外生物學試驗：細胞毒性試驗采用四甲基偶氮唑鹽（MTT）比色法；急性全身毒性試驗、遲發(fā)型超敏反應試驗和皮內刺激試驗均采用極性溶劑（氯化鈉）和非極性溶劑（棉籽油）作為浸提介質，并根據(jù)相關標準對試驗數(shù)據(jù)進行分析和評估。結果：3 種骨外固定支架材料的細胞毒性分級為0 級。在氯化鈉介質和棉籽油介質中，3 種材料均無急性全身毒性反應，對豚鼠均無遲發(fā)型致敏作用，對皮膚均無刺激作用。結論：碳纖維、鋁合金（6061）和不銹鋼（05Cr17Ni4Cu4Nb）作為骨外固定支架的制作材料，其生物學評價結果良好，該試驗為其在臨床上的應用提供了理論依據(jù)。

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  207.75KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2020-12-07
• 適用行業(yè)：
  材料分析；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Spring
• 標 簽：

  骨外固定支架 生物學評價 生物相容性 細胞毒性 皮內反應

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