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YY/T 0573.4-2020 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器(23頁)

  • YY/T 0573.4-2020 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器

     

    標(biāo)準(zhǔn)簡介

    采標(biāo)情況:ISO 7886-4:2006 MOD
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有防止重復(fù)使用特性的一次性使用無菌注射器(以下簡稱注射器)的術(shù)語和定義、命名與分類、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志等。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于由塑料材料制成,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的,且設(shè)計上能夠防止再次使用的一次性使用無菌注射器,也適用于防意外針刺傷注射器的防止重復(fù)使用的性能,本標(biāo)準(zhǔn)并不涉及該類注射器的防止意外針刺損傷的性能。
    本標(biāo)準(zhǔn)不適用于玻璃注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器及預(yù)裝藥液的注射器。
    本標(biāo)準(zhǔn)中未涉及注射器與注射藥液的相容性。
    本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定自毀特性的設(shè)計要求。

  • 6919.82KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-12-09
  • 醫(yī)療器械

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