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醫(yī)療器械指南 MEDDEV-2.7.1rev42016中英文對照（122頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械指南 MEDDEV-2.7.1rev42016中英文對照（122頁）

  GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES

  CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC
  MDD 指令93/42/EEC (amended by Directive 2007/47/EC) 附錄I的6a部分和MDD指令90/385/EEC (amended by Directive 2007/47/EC) 附錄I的5a部分和醫(yī)療器械的基本要求一致性的證明必須包含臨床評價，根據(jù)Directive 93/42/EEC的附錄10和Directive 90/385/EEC的附錄7來指導(dǎo)。 
  這個文件提供了按directives 90/385/EEC and 93/42/EEC規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床評價的一般途徑，不包含體外診斷試劑。 
  本文檔使用了術(shù)語“必須”、“應(yīng)當”、“必須”這些術(shù)語使用的指令。“應(yīng)該”在其他情況下使用。

• 資料大?。?/label>
  1901.47KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2020-12-10
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  yingzi
• 標 簽：

  醫(yī)療器械指南 MEDDEV-2.7

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