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MDR培訓(xùn)PPT:從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實(shí)施(二)134頁

  • MDR培訓(xùn)PPT:從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實(shí)施(二)134頁

     

    目錄

    1、MDR的前世今生和過渡期

    2、MDR的架構(gòu)和主要變更點(diǎn)

    3、器械分類和符合性評價(jià)路徑

    4、基本安全和性能要求基本安全GSPR

    5、技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系要求

    6、臨床評價(jià)和器械上市后監(jiān)管

    7、小結(jié)&CE申請

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2020-12-14
  • 醫(yī)療器械

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