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LDTs與IVDs的“同“與“異”培訓PPT(56頁)
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心
1、實驗室自建檢測(laboratory-developed tests,LDTs)?
2、體外診斷產(chǎn)品(in-vitro diagnostic devices,IVDs)?
3、LDTs與IVDs的“同”與“異”
4、LDTs和IVDs用于臨床前必須完成哪些事?
5、IVDs在什么情況就變成了LDTs?
6、腫瘤體細胞基因突變、WES和WGS可以有IVDs嗎?
7、LDTs在什么情況下可轉(zhuǎn)變成IVDs?
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